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赛元生物正式启用GMP车间,助力良渚实验室“双百计划"

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  • 发布时间:2021-09-17 08:23
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赛元生物正式启用GMP车间,助力良渚实验室“双百计划"

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赛元生物正式启用GMP车间,助力hiPSC“双百计划”

 

       赛元生物科技(杭州)有限公司的GMP车间,近日正式落成并启用。此次启用的 GMP 车间分为 hiPSC制备区、免疫细胞制备区、病毒制备区、细胞质保期、质控区、支撑系统区等六个区域。实验厂区面积1000平方米,符合美国、欧洲、中国GMP要求,洁净级别达到 “B+A”级别,三套独立的空气过滤净化系统。目前车间设备和质控设备已经陆续到位,安装调试完毕并正式启用。

  该 GMP 车间的启用,有助于赛元生物完成自有hiPSC细胞株进行GMP级别主细胞库和工作细胞库的建立,以及临床级别hiPSC来源的细胞治疗产品的制备生产工艺研发与生产。推进赛元生物助力良渚实验室“双百计划”即建立百个hiPSC罕见病细胞系,这些细胞资源未来均可用于新型基因与细胞治疗方法的研发。

 

关于赛元


  赛元生物拥有含自主知识产权的iPSC分化先天性免疫细胞技术平台,已成功建立“hiPSC细胞库+iPSC定向分化巨噬细胞技术平台+iPSC定向分化NK免疫细胞技术平台”三大底层技术平台,致力于工程化多能干细胞分化免疫细胞(如巨噬细胞、NK细胞)的研发及临床转化。 
 

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