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吉利德超23亿美元下场!iPSC来源免疫细胞治疗会是下一个风口吗?

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  • 发布时间:2021-06-24 14:57
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吉利德超23亿美元下场!iPSC来源免疫细胞治疗会是下一个风口吗?

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近日(2021年6月18日),吉利德公司与Shoreline Biosciences宣布建立战略合作伙伴关系。此次合作将利用Shoreline在iPSC分化和基因重编程方面的深厚专业知识,结合吉利德/Kite公司广泛的细胞疗法开发、商业化和制造经验,开发各类血液瘤的新型同种异体候选药物。

 

合作初期将侧重于CAR-NK靶点发现,交易执行后吉利德/Kite公司可以选择扩大合作范围,覆盖iPSC CAR-巨噬细胞项目。根据协议条款,Shoreline将收到一笔预付款,并将有资格获得总额超23亿美元的开发、商业化里程碑付款和特许权使用费用。

 

今年4月,Shoreline Biosciences宣布完成4300万美元的A轮融资,此次融资也受到了吉利德/Kite公司的支持。

 

吉利德/Kite公司发展和战略副总裁Mert Aktar表示:“作为细胞疗法的领导者,我们注重新机会的投资,致力于进一步释放细胞疗法的治疗潜力。我们相信Shoreline开发下一代同种异体方法的潜力,希望我们的合作能够加速针对不同白血病和淋巴瘤的研究。”

 

Shoreline联合创始人、CEO兼董事长Kleanthis G. Xanthopoulos博士表示:“我们很高兴能够与吉利德/Kite建立战略合作关系。吉利德/Kite公司在CAR-T细胞疗法领域的领导地位结合我们尖端的iPSC平台的综合实力,将有望加快Shoreline管线进入临床,带来更多的机遇,提供更多的肿瘤治疗选择。”

 

Shoreline Biosciences致力于运用智能技术,设计开发基于iPSC的同种异体、现货型、标准化靶向细胞疗法,用于治疗癌症和其他严重疾病。Shoreline具有iPSC细胞分化方法和疾病相关通路基因重编程方面的深厚知识,目前正在着力布局NK细胞/巨噬细胞疗法的候选药物管线,涵盖癌症、炎症、遗传病等一系列适应症。

 

Shoreline通过精准、科学的基因改造,打造了iPSC NK细胞和巨噬细胞疗法的研发专利技术。Shoreline的NK细胞、巨噬细胞疗法旨在利用iPSC细胞修饰和扩增技术的优势,形成了高效、可负担、可放大的生产工艺流程;未来将通过更具成本效益、更省时高效的方式为患者带来细胞疗法。

 

▲ iPSC衍生细胞疗法制造平台

(图片来源:Shoreline公司)

 

除了与吉利德/Kite的合作之外,近期(6月9日),Shoreline还与百济神州达成了全球独家战略合作,未来将结合Shoreline公司的iPSC NK细胞技术与百济神州的临床前研发和临床开发能力,开发并商业化一系列基于NK细胞疗法的产品,用于治疗各类恶性肿瘤。

 

iPSC衍生细胞疗法的吸金潮

 

自iPSC技术在2006年被日本科学家山中伸弥(Shinya Yamanaka)发现以来,干细胞生物学和再生医学取得了重大进展,并带来了一个极具商业价值的市场领域。

 

如今,iPSCs的商业化方法主要包括:药物开发与发现(为药物的发现、鉴定和筛选、靶标验证等提供生理相关细胞);毒理学筛查(用于评估活细胞内化合物或药物的安全性);个性化医疗(与CRISPR等基因编辑技术的结合);细胞疗法(iPSC来源的CAR-T、NK、间充质干细胞疗法等);疾病模型

 

iPSC衍生的细胞疗法作为其治疗应用的重要应用领域,2016年迎来其里程碑批准,Cynata Therapeutics启动了全球首个同种异体iPSC衍生细胞产品(CYP-001,iPSC衍生的MSC产品)的正式临床试验,治疗移植物抗宿主病(GvHD)。

 

iPSC来源的“现货型”细胞疗法在肿瘤免疫细胞疗法也正在成为热潮,2020年7月9日,美国FDA批准了首个iPSC来源的同种异体CAR-T细胞疗法FT819(来自Fate Therapeutics公司)的IND申请,用于治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤。基于专有的iPSC平台,该公司管线下还拥有多款领先的现货型细胞疗法产品,分别在血液肿瘤和实体瘤的临床试验中进行探索。

 

国内方面iPSC领域近来动态频频,近一个月里就有多家企业纷纷达成合作和高额融资。相信在iPSC领域将很快迎来一个爆发期。

 

参考资料:

       1.https://shorelinebio.com/our-science/#Platform

       2.https://www.biospace.com/article/releases/kite-and-shoreline-biosciences-enter-into-strategic-partnership-to-develop-novel-allogeneic-cell-therapies-/

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