快讯|赛元生物与齐鲁制药达成全球化战略合作协议，共同探索通用型癌症免疫细胞疗法

近日，赛元生物科技（杭州）有限公司（以下简称：赛元生物）与齐鲁制药有限公司（以下简称：齐鲁制药）共同宣布，双方对开发、制造或商业化基于诱导型多能干细胞（iPSC）分化的表达嵌合抗原受体（CAR）的巨噬细胞（CAR-iMac）通用型细胞治疗产品达成全球化战略合作协议。

合作协议商定，赛元生物通过技术转让将获得来自齐鲁制药的首付款、里程碑付款、及未来产品商业化后的销售提成；齐鲁制药则使用赛元生物的原创技术进行细胞治疗药物的开发。双方将在基于 iPSC 分化的嵌合抗原受体巨噬细胞治疗产品项目的研发、生产与商业化领域进行深度合作，优质化结合双方领先技术、人才团队和优势产品，精诚合作，秉持行业使命感和责任感，始终将助推新药研发和商业化作为落脚点，惠及更多患者。

赛元生物CEO童建松博士表示：“齐鲁制药在国内医药行业地位举足轻重，能与齐鲁合作我们深感荣幸。赛元生物将继续与社会各界多方携手，共同探索创新药物的研发，通过一系列举措惠及更多的中国患者。”

齐鲁制药细胞治疗项目负责人表示：“在细胞治疗领域，赛元生物注重底层原始创新、有丰富的项目经验和技术储备，对质量体系和合规性非常重视，在iPSC分化的CAR-iMac细胞治疗赛道建立了全球领先地位。我们很荣幸能与这样优秀的企业达成合作，加速细胞治疗产品领域创新药研发及上市，为患者带来更多福音。”

关于赛元生物

赛元生物致力于将iPSC进行CAR工程化并分化为天然免疫细胞如CAR-iMac、CAR-iNK细胞的研发及临床转化。创始团队来自哈佛大学、浙江大学、Scripps研究所及国内知名药企。公司结合单细胞测序、基因调控网络等工具，从发育生物学角度改变iPSC分化过程，提高分化效率，并采用CRISPR基因编辑及合成生物学等技术获得了iPSC来源的工程化改造的免疫细胞，多项核心专利已获得国际国内授权。通过建立可编辑、可扩增的单一克隆来源的iPSC细胞库及增强其体外高效的定向分化能力，最终开发出具有通用性、有效性、安全性的细胞治疗药物。

赛元生物充分利用了巨噬细胞易进入实体肿瘤微环境（TME）并易存活的特点，正在全力开发主要针对各类复发/难治的实体瘤的CAR-iMac产品。公司在2021年成功进行了3次融资，已经完成建立了临床级的iPSC细胞库，结合公司具有细胞治疗CMC丰富经验的强大团队，独立开发了可规模化量产的CAR-iMac细胞的生产工艺，建立了完整的GMP质量体系和相应的质量检测方法。公司有望在短期内入组首例CAR-Mac细胞治疗的临床病人，并尽快完成IND注册批件的申报。

关于齐鲁制药

齐鲁制药集团坚守“药者慧心”，面向世界科技前沿，面向人民生命健康，大力实施创新驱动战略，持续为临床提供肿瘤、心脑血管、感染、精神系统、神经系统、眼科疾病治疗药物。2021年度，集团实现销售收入344亿元，上交税金22.2亿元，实现出口7.6亿元；连续多年位列中国医药工业百强榜十强。

集团依托中美五大研发中心，以临床价值为导向，以患者为中心，持续整合全球优质资源进行创新药物研发。2021年度集团研发投入33.2亿元，占销售收入的比重约为10%，在肿瘤、感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等未被满足的重大疾病领域已布局丰富且具有竞争力或差异化的产品管线，包含first-in-class、first-wave或best-in-class的药物，并建立了多种具有竞争力的平台。同时，集团积极加强外部创新项目引进及院校合作，与各方融合、融通创新，以有温度的科技创新推动更多高品质药物快速上市，驱动人类更加美好、健康的未来。